康泰生物（300601.SZ）針對(duì)新冠病毒變異株的疫苗研發(fā)項(xiàng)目取得重要進(jìn)展。8月4日晚，康泰生物宣布，公司已成功分離出多株德?tīng)査儺愔陠慰寺《痉N，后續(xù)將嚴(yán)格按照人用疫苗質(zhì)量要求進(jìn)行毒株評(píng)價(jià)，篩選疫苗用毒種，為生產(chǎn)針對(duì)德?tīng)査儺愔甑男鹿跍缁钜呙缱龊脺?zhǔn)備。

消息一出，“深圳康泰生物成功分離德?tīng)査儺愔辍痹~條便沖上微博熱搜。就德?tīng)査儺愔暌呙缪邪l(fā)項(xiàng)目的進(jìn)展等問(wèn)題，時(shí)代周報(bào)記者致電康泰生物董秘辦，截至發(fā)稿暫無(wú)回應(yīng)。

“一般企業(yè)分離毒株后會(huì)確定可用于批量培養(yǎng)的毒株，然后再做成疫苗?！?月5日，上海市疾控中心免疫規(guī)劃科前主管醫(yī)師陶黎納對(duì)時(shí)代周報(bào)記者說(shuō)，“一來(lái)是要保證疫苗的效果，二來(lái)也需要疫苗的安全性高。此外，從生產(chǎn)角度來(lái)看，毒株產(chǎn)量也需要匹配上去，所以分離拿到一個(gè)有代表性的毒株是比較關(guān)鍵的一步?！?/p>

實(shí)際上，康泰生物針對(duì)新冠病毒變異株的研究從今年6月就已開(kāi)始?？堤┥锕倬W(wǎng)顯示，6月30日，深圳市第三人民醫(yī)院與康泰生物簽訂戰(zhàn)略協(xié)議，雙方將在新冠變異毒株疫苗研發(fā)領(lǐng)域展開(kāi)合作，預(yù)計(jì)最快3-4個(gè)月可進(jìn)入一期臨床研究。

康泰生物的主營(yíng)業(yè)務(wù)為人用疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，目前已上市銷售的疫苗產(chǎn)品種類涵蓋免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗。

今年5月，康泰生物宣布其自主研發(fā)的新冠滅活疫苗（Vero細(xì)胞）獲得國(guó)家藥監(jiān)局緊急使用授權(quán)。6月1日，康泰生物疫苗在廣東深圳開(kāi)啟正式大規(guī)模接種，這是廣東省首個(gè)自主研發(fā)生產(chǎn)、獲批緊急使用并啟動(dòng)接種的新冠疫苗。

除了滅活疫苗這一技術(shù)路徑外，腺病毒載體疫苗也被提上日程。

公告顯示，康泰生物通過(guò)可轉(zhuǎn)換公司債券募集資金，用于2020年5月開(kāi)工建設(shè)的“百旺信應(yīng)急工程建設(shè)項(xiàng)目（新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間項(xiàng)目）”及2020年8月開(kāi)工建設(shè)的“腺病毒載體新冠疫苗車間項(xiàng)目”，兩個(gè)新冠疫苗募投項(xiàng)目的設(shè)計(jì)產(chǎn)能合計(jì)為4億劑/年，預(yù)計(jì)在2021年分批投產(chǎn)。

康泰生物與跨國(guó)制藥巨頭阿斯利康合作，獨(dú)家獲得阿斯利康腺病毒載體新冠疫苗在中國(guó)內(nèi)地開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的授權(quán)許可。該項(xiàng)授權(quán)許可的腺病毒載體新冠疫苗已在英國(guó)、阿根廷、墨西哥、摩洛哥、巴西、印度等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲得批準(zhǔn)上市或應(yīng)急使用。

財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2021年一季度，康泰生物實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入2.77億元，同比增長(zhǎng)56.31%，歸母凈利潤(rùn)2515.26萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)937.56%。

來(lái)勢(shì)洶洶的新冠病毒德?tīng)査儺惗局陮?dǎo)致國(guó)內(nèi)疫情多地散發(fā)，疫苗接種成為當(dāng)下對(duì)抗新冠肺炎疫情的重中之重。據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委網(wǎng)站消息，截至2021年8月4日，31個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)累計(jì)報(bào)告接種新冠病毒疫苗172622.3萬(wàn)劑次。

隨著疫情持續(xù)蔓延，中國(guó)新冠滅活疫苗能否應(yīng)對(duì)德?tīng)査儺惗局暌鄠涫荜P(guān)注。就在康泰生物宣布分離出德?tīng)査儺愔甑耐惶欤?月4日，國(guó)藥集團(tuán)亦宣稱發(fā)現(xiàn)針對(duì)德?tīng)査儺愔暧行У膯慰寺】贵w。

據(jù)中國(guó)生物官微消息，近期，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物楊曉明研究員團(tuán)隊(duì)最新發(fā)現(xiàn)針對(duì)德?tīng)査儺愔暧行У膯慰寺】贵w，中和活性IC50高達(dá)5ng/ml。其中，活性最強(qiáng)的抗體2B11所識(shí)別的RBD表位與ACE2的結(jié)合位點(diǎn)高度重疊，可有效阻斷新冠病毒與細(xì)胞表面的ACE-2結(jié)合，進(jìn)而阻止其感染細(xì)胞。

目前，該2B11抗體的臨床申報(bào)工作正有序推進(jìn)，以期能盡快用于國(guó)內(nèi)相關(guān)新冠疫情的防控中。

“就德?tīng)査局甑囊呙缪邪l(fā)來(lái)說(shuō)，開(kāi)發(fā)后是按照加強(qiáng)針接種還是重新打，疫苗是單獨(dú)針對(duì)德?tīng)査€是和原來(lái)的滅活疫苗做在一起，這些都是疫苗企業(yè)需要再考慮的問(wèn)題?！碧绽杓{對(duì)時(shí)代周報(bào)記者表示，有了毒株，德?tīng)査呙绲难邪l(fā)進(jìn)度可能會(huì)更快一些。

受“成功分離德?tīng)査儺愔辍毕⒋碳ぃ?月5日，康泰生物開(kāi)盤即大漲8.1%，最終報(bào)收156.40元/股，漲14.16%，總市值1074億元。

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