為規(guī)范河北省各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)行使行政處罰自由裁量權(quán)，完善化妝品行政處罰裁量基準(zhǔn)制度，依據(jù)《河北省市場(chǎng)監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》，日前，河北省藥品監(jiān)督管理局制定《河北省化妝品行政處罰裁量適用情形》《河北省化妝品行政處罰裁量基準(zhǔn)》，自2022年1月1日起施行。

據(jù)悉，《河北省化妝品行政處罰裁量適用情形》按照《河北省市場(chǎng)監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》中規(guī)定的從輕、減輕、從重適用情形，依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，結(jié)合化妝品管理特點(diǎn)，實(shí)施行政處罰行使裁量權(quán)時(shí)從輕、減輕、從重、不予、免予、情節(jié)嚴(yán)重適用情形具體規(guī)定為：

從輕情形

1.涉案化妝品不屬于法律法規(guī)規(guī)定有特殊管理要求的;

2.涉案化妝品符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的;

3.有證據(jù)表明當(dāng)事人履行了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十四條責(zé)任，及時(shí)停止銷(xiāo)售，主動(dòng)召回涉案產(chǎn)品(涉案產(chǎn)品完全追溯全部召回或部分召回，并且已使用的產(chǎn)品未發(fā)生實(shí)質(zhì)性損害后果)，已經(jīng)消除或者減輕違法行為危害后果的;

4.有證據(jù)表明積極消除社會(huì)后果，當(dāng)事人已退還貨款;受害人有賠償請(qǐng)求的，已先行賠付的;

5.當(dāng)事人在案件調(diào)查全過(guò)程中，主動(dòng)提供證據(jù)材料，如實(shí)回答調(diào)查詢問(wèn)的;

6.有立功表現(xiàn)，包括但不限于當(dāng)事人揭發(fā)涉及本案重大違法行為或者提供其他重大違法行為的關(guān)鍵線索或證據(jù)，并經(jīng)查證屬實(shí)的;

7.信用等級(jí)良好，分類管理連續(xù)3年A級(jí);經(jīng)查聯(lián)合懲戒信用機(jī)制無(wú)化妝品類違法行為嚴(yán)重失信記錄的;

8.未造成嚴(yán)重不良影響和重大損失，按照案件管理規(guī)定，屬于一般案件的;

9.經(jīng)查符合《河北省市場(chǎng)監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》中規(guī)定的從輕情形，且經(jīng)查未發(fā)現(xiàn)存在法律法規(guī)規(guī)定的從輕行為的。

減輕情形

1.涉案產(chǎn)品尚未銷(xiāo)售、使用的;

2.當(dāng)事人履行了法定責(zé)任，且現(xiàn)有技術(shù)手段尚不能確認(rèn)產(chǎn)品質(zhì)量存在問(wèn)題的;

3.化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位履行了法定責(zé)任，且有證據(jù)表明非當(dāng)事人原因造成化妝品質(zhì)量問(wèn)題，不可避免的銷(xiāo) 售、使用不合格化妝品的;

4.有重大立功表現(xiàn)，當(dāng)事人自主發(fā)現(xiàn)主動(dòng)報(bào)告行業(yè)潛規(guī)則，并向藥品監(jiān)督管理部門(mén)提供研究數(shù)據(jù)、證據(jù)材料等，協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門(mén)消除系統(tǒng)性安全隱患風(fēng)險(xiǎn)的;

5.具有本《適用情形》從輕情形，即便從輕行政處罰，處罰結(jié)果與違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)以及社會(huì)危害程度明顯不當(dāng)，且不具有從重情形的;

6.經(jīng)查符合《河北省市場(chǎng)監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》中規(guī)定的減輕情形且無(wú)情節(jié)嚴(yán)重或從重情形的。

從重情形

1.生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對(duì)象的不合格化妝品的;

2. 擅自拆封、轉(zhuǎn)移、使用、損毀藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法先行登記保存、查封、扣押涉案物品的;

3.拒不改正、立即停止違法行為的;被藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令召回后，仍拖延或拒不召回的;

4.有證據(jù)證明當(dāng)事人在實(shí)施違法行為或案件調(diào)查過(guò)程中存在給予、收受回扣及其他不正當(dāng)利益，經(jīng)查證屬實(shí)的;

5.具有明顯主觀故意，基于同一個(gè)違法故意，連續(xù)實(shí)施違法行為三個(gè)月以上或?qū)嵤?shù)個(gè)獨(dú)立的違法行為，觸犯同一個(gè)行政處罰規(guī)定的;

6.信用等級(jí)一般，分類管理連續(xù)3年C級(jí)以下的;經(jīng)查聯(lián)合懲戒信用機(jī)制有化妝品類違法行為嚴(yán)重失信記錄的;

7.采用偷工減料、摻雜摻假等方式實(shí)施違法行為的;

8.在自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件、社會(huì)安全事件等突發(fā)事件發(fā)生時(shí)期，違反相關(guān)管理規(guī)定實(shí)施違法行為的;

9.符合黨中央、國(guó)務(wù)院和國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)明確要求從重處罰違法行為的;

10.具有從重情形，當(dāng)事人提供的從輕、減輕情形無(wú)法查實(shí)或不足以采信的;

11.經(jīng)查符合《河北省市場(chǎng)監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》中規(guī)定的從重情形的。

不予情形

1.違法行為輕微并及時(shí)改正，沒(méi)有造成危害后果的;

2.初次違法且危害后果輕微并及時(shí)改正的;

3.當(dāng)事人有證據(jù)足以證明沒(méi)有主觀過(guò)錯(cuò)的。法律、法規(guī)另有規(guī)定的，從其規(guī)定;

4.化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)違反國(guó)家化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)中一般項(xiàng)目規(guī)定，違法行為輕微并及時(shí)改正，沒(méi)有造成危害后果的;

5.經(jīng)查符合《河北省市場(chǎng)監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》中規(guī)定的不予情形的。

免予情形

化妝品經(jīng)營(yíng)者履行了本條例規(guī)定的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄等義務(wù)，有證據(jù)證明其不知道所采購(gòu)的化妝品是不符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者不符合化妝品注冊(cè)、備案資料載明的技術(shù)要求的，收 繳其經(jīng)營(yíng)的不符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者不符合化妝品 注冊(cè)、備案資料載明的技術(shù)要求的化妝品，可以免除行政處罰。

情節(jié)嚴(yán)重

1.使用禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料，應(yīng)當(dāng)注冊(cè)但未經(jīng)注冊(cè)的新原料生產(chǎn)兒童化妝品，或者在兒童化妝品中非法添加可能危害人體健康的物質(zhì)的;

2.故意提供虛假信息或者隱瞞真實(shí)情;

3.拒絕、逃避監(jiān)督檢查;

4.因化妝品違法行為受到行政處罰后1年內(nèi)又實(shí)施同一性質(zhì)的違法行為，或者因違反化妝品質(zhì)量安全法律、法規(guī)受到刑事處罰后又實(shí)施化妝品質(zhì)量安全違法行為;

5.其他情節(jié)嚴(yán)重的情形。

值得注意的是，“造成嚴(yán)重后果”包括造成人員傷害后果以及社會(huì)危害程度嚴(yán)重的情形。造成人員傷害后果是指輕傷以上傷害，輕度以上殘疾，器官組織損傷導(dǎo)致功能障礙及其他嚴(yán)重危害人體健康的情形。

另外，《河北省化妝品行政處罰裁量基準(zhǔn)》以現(xiàn)行的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》為主要依據(jù)，內(nèi)容分為違法行為、違法依據(jù)、處罰依據(jù)、處罰種類、實(shí)施主體、裁量范圍和裁量基準(zhǔn)等，其中裁量階次分基本罰、從輕、減輕、從重四種，裁量幅度按照《河北省市場(chǎng)監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》從輕、一般、從重規(guī)定;減輕處罰為法定幅度下限以下的處罰，參考外省做法，最低限設(shè)定為法定處罰起點(diǎn)倍數(shù)或數(shù)額的10%。

按照新修訂《中華人民共和國(guó)行政處罰法》《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定，在編制化妝品《河北省化妝品行政處罰裁量適用情形》中增加不予、免予行政處罰情形。

《河北省化妝品行政處罰裁量適用情形》和《河北省化妝品行政處罰裁量基準(zhǔn)》嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，結(jié)合深入推進(jìn)“放管服”改革、激發(fā)市場(chǎng)主體活力、持續(xù)優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境等相關(guān)精神，按照新修訂《中華人民共和國(guó)行政處罰法》《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)規(guī)定，落實(shí)“過(guò)罰相當(dāng)”“處罰與教育相結(jié)合”等原則進(jìn)行編制，并將《河北省化妝品行政處罰裁量基準(zhǔn)》中行政處罰裁量因素進(jìn)行了“化妝品化”，更加貼近執(zhí)法實(shí)際。

《河北省化妝品行政處罰裁量基準(zhǔn)》在編制過(guò)程中采用類案檢索的辦法，充分結(jié)合工作實(shí)際，提高《河北省化妝品行政處罰裁量基準(zhǔn)》的準(zhǔn)確性、實(shí)操性，以便于執(zhí)法人員參照?qǐng)?zhí)行。

關(guān)鍵詞： 河北 化妝品 行政處罰裁量 人體健康