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多個在研產品取得重要進展 智翔金泰上半年研發投入增逾五成


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今年6月剛掛牌科創板的智翔金泰在8月30日晚間公布的2023年半年報中披露,上半年,公司多個在研產品取得重要研究進展:賽立奇單抗(GR1501)中重度斑塊狀銀屑病適應癥提交新藥上市申請獲國家藥監局受理;放射學陽性中軸型脊柱關節炎適應癥已完成III期臨床試驗入組;GR2001、GR2002兩個產品(4個適應癥)獲得臨床批件并順利進入臨床研究階段;GR1802中、重度特應性皮炎適應癥Ib/II期臨床試驗完成入組;8月,中、重度特應性皮炎適應癥II期臨床試驗達到主要療效終點。

據了解,公司是一家以抗體藥物發現技術為驅動的創新型生物制藥企業,專注于抗體藥物的研發、生產及商業化,擁有從抗體藥物分子發現、工藝開發與質量研究、臨床前研究、臨床研究到產業化實施的抗體藥物全產業鏈布局。截至報告期末,公司產品均處于研發階段,尚未開展商業化銷售業務。

公司堅持源頭創新驅動,上半年研發投入億元,同比增長%;研發人員數量達373人,同比增長%,占公司總人數比例為%,其中碩博占比%。截至目前,已獲得授權專利40項,其中30項為境內專利,10項為境外專利。持續的研發投入,保證了公司各在研項目的平穩、高效推進,并促進了各研發平臺的建設與優化。

目前,公司已經啟動了商業化體系建設。除正在組建一支高素質、專業化的營銷團隊外,在商業化產能準備方面,報告期內公司還快速推進抗體產業化基地項目一期改擴建項目建設工作。一期改擴建項目將新增20,000L的生物發酵產能,當前正處于設備調試階段,建成后將快速實現GR1501、GR1603和GR1802等產品的大規模商業化生產,提高新產品的工藝放大研究和臨床樣品制備能力。公司預計,隨著在研產品進度的快速推進,多款產品進入商業化階段后將有望進一步改善公司財務狀況,為盡快實現盈利創造有利條件。

(文章來源:上海證券報·中國證券網)

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