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2023-08-27 20:49:29
迪哲醫(yī)藥潛在同類最佳肺癌靶向藥舒沃哲 獲批
2023-08-27 20:49:29 來源: 同花順財經(jīng)
【資料圖】
8月23日，迪哲醫(yī)藥宣布，公司首款自主研發(fā)的新型肺癌靶向藥舒沃哲 （通用名：舒沃替尼片）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，用于既往經(jīng)含鉑化療出現(xiàn)疾病進展，或不耐受含鉑化療，并且經(jīng)檢測確認存在表皮生長因子受體（EGFR）20號外顯子插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者，成為首款針對EGFR exon20ins突變型晚期 NSCLC的國創(chuàng)新藥。此前，舒沃哲 憑借卓越的療效和安全性成為肺癌領(lǐng)域首個且目前唯一獲中、美雙“突破性療法認定”的國創(chuàng)1類新藥，其上市申請被NMPA納入優(yōu)先審評。
迪哲醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官張小林表示：“作為中國自主研發(fā)的首款針對EGFR exon20ins突變的肺癌靶向藥，舒沃哲 是迪哲醫(yī)藥高效源頭創(chuàng)新的有力印證，從國內(nèi)首例臨床研究受試者入組到正式獲批上市，僅4年不到的時間，突破肺癌靶向藥物臨床開發(fā)新速度。我們非常欣喜能在第一時間把全球潛在同類最佳的舒沃哲 帶給中國患者。同時，舒沃哲 是迪哲首款商業(yè)化上市的產(chǎn)品，其正式獲批上市標志著公司完成了從研發(fā)到商業(yè)化的躍遷。未來，我們將加速自我造血，助力迪哲的突破性創(chuàng)新療法盡快惠及更多中國和全球患者。”
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