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據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站8月29日消息，雅培醫(yī)療用品（上海）有限公司報(bào)告，由于注冊(cè)人決定終止其Trifecta系列瓣膜產(chǎn)品的銷售，已提請(qǐng)撤銷其CE認(rèn)證，生產(chǎn)商圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司St. Jude Medical對(duì)生物人工心臟瓣膜Trifecta Valve with Glide Technology（國(guó)械注進(jìn)20213130259）、生物人工心臟瓣膜 Trifecta Valve（國(guó)械注進(jìn)20183461040）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：

醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表 圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司.pdf

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