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2023-08-03 11:01:44
為4.5億患者保肝護肝！華中科大藥學院獲國家藥監局金線蓮苷一類新藥臨床批件
2023-08-03 11:01:44 來源: 文匯報
(資料圖片僅供參考)
日前，華中科技大學藥學院張勇慧教授課題組喜獲國家藥品監督管理局頒發的金線蓮苷一類新藥臨床批件。
中國是肝病第一大國，患者近4.5億，超過全球總數的30%，肝病藥物是臨床重大需求。張勇慧教授課題組發現，金線蓮苷對酒精性肝損傷、膽汁淤積性肝損傷、放射性肝損傷、非酒精性脂肪肝炎、自身免疫性肝炎、肝纖維化等具有良好的保護作用，闡明相關作用機制；攻克了金線蓮苷提取和純化工藝，雜質研究，藥物晶型，藥物穩定性、體內代謝物測定等多個重大瓶頸問題，于2023年5月獲國家一類新藥臨床試驗受理通知書。
金線蓮苷一類新藥具有完全自主知識產權，相關10項專利已實現成果轉化，系統性研究獲得的相關10項專利包括1項美國授權專利已實現成果轉化，與海南金諾賽醫療科技有限公司簽訂合作開發合同，里程碑付款2.4億元。金線蓮產業目前主要以農業種植和原料初加工為主，金線蓮苷一類護肝新藥的開發，將產生巨大的社會效益和經濟效益。
金線蓮有“南方冬蟲夏草”美譽，1990年被主產地福建省列為瀕危植物。張勇慧教授課題組經過近20年系統研究，闡明其主要活性成分為金線蓮苷，建立其含量測定方法，發現金線蓮苷在葉片含量最高，推薦種植大葉金線蓮品種，指導制定福建省和云南省金線蓮地方特色食品安全標準，華中科技大學2021年獲評全國脫貧攻堅先進集體，金線蓮項目是科技扶貧典型。
編輯：付鑫鑫
責任編輯：范兵
綜合：華中科技大學 國家藥監局
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