真菌病是一種涉及人體淺部、深部感染的重大致死性疾病，尤其是“深部真菌感染”，對人體有著極大的威脅。深部真菌感染為啥致死率高?難點之一就在于檢測、診斷環(huán)。而現(xiàn)在，這一世界性的醫(yī)療瓶頸有望在黃埔區(qū)、廣州高新區(qū)得到破解!

近日，瑞查森醫(yī)學診斷技術(廣州)有限公司(下稱“瑞查森診斷”)建設的三類醫(yī)療器械研發(fā)制造中心——GMP實驗室，正式在廣州國際生物島落成。

未來，該實驗室將作為技術轉化平臺，建設專注于深部真菌感染的輔助診斷產品研發(fā)以及產品制造中心，提供深部真菌感染快速檢測服務，落地首個國產化抗原POCT產品，填補國內相關領域空白，為更多患者帶來更好的治療效果。

(資料圖片僅供參考)

GMP實驗室，將用來做什么?

GMP實驗室總面積約900平方米，其中制造車間為潔凈度十萬級的無塵車間，研發(fā)質檢實驗室為潔凈度萬級、局部百級。

下一步，該實驗室將用于生產瑞查森診斷研發(fā)的免疫層析床旁檢測產品與分子診斷產品等醫(yī)學真菌非培養(yǎng)的快速檢測產品。產品能為臨床醫(yī)生用藥提供快速精準的輔助診斷，技術達到世界領先水平。

目前，上述相關產品已經開始注冊報證階段，預計將于2024年取得資質，并投入市場。

強強聯(lián)合推動產業(yè)發(fā)展

此外，瑞查森診斷與廣州生物工程中心還舉行合作簽約儀式，強強聯(lián)合，共同推動產業(yè)發(fā)展。未來，雙方將在這些領域合作并進。

瑞查森診斷擁有目前全球先進的真菌分子檢測技術;廣州生物工程中心以推動廣州生物產業(yè)發(fā)展為核心任務，專注于生物技術領域，致力于科技創(chuàng)新服務，與政府部門、科研機構以及企業(yè)形成緊密的聯(lián)系與合作。

強強聯(lián)合后，兩者將優(yōu)勢資源互補，達成戰(zhàn)略合作，在真菌樣本資源庫建設及真菌大數(shù)據(jù)建設以及臨床轉化醫(yī)學領域，開展緊密合作，共同推動真菌病原診療產業(yè)的發(fā)展。

近年來，黃埔區(qū)、廣州高新區(qū)牢牢貫徹國家戰(zhàn)略，以“四個面向”為引領，全力推進生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展，打造世界級生物醫(yī)藥產業(yè)集群。目前，通過全域布局、全鏈條發(fā)展逐步形成，科技研發(fā)主要在生物島，成果轉化重點在科學城，生產制造集中在知識城的產業(yè)布局。

其中，生物島以其獨特的科研環(huán)境和創(chuàng)新氛圍，成為吸引全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新智力的“磁鐵”，來島開設合作項目或建立展示中心的國際生物醫(yī)藥創(chuàng)新項目絡繹不絕，形成“一島囊括生物醫(yī)藥全球朋友圈”的創(chuàng)新繁榮局面。

全球領先的生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)加速匯集，世界級的生物醫(yī)藥產業(yè)集群強勢崛起，一起期待廣州國際生物島朝著目標大步邁進，廣州高新區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)繼續(xù)實現(xiàn)更大飛躍!

（圖片來源：廣州高新區(qū)）

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