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陜西省藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長馮鋒，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊司二級調(diào)研員程錦，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心綜合業(yè)務部部長賈健雄，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會副秘書長楊曉芳，西安高新區(qū)管委會副主任楊華等領導出席。

馮鋒在致辭中表示，此次大會是一次名副其實的高科技饕餮盛宴，更是一次難得的學習交流機會。希望通過此次大會，建立常態(tài)化的交流學習和創(chuàng)新驅(qū)動工作機制，釋放更多的政策紅利，提供更高質(zhì)量的服務，推動更繁榮的產(chǎn)業(yè)發(fā)展。也希望醫(yī)療器械各相關機構和人員實現(xiàn)更加緊密的合作，加強互動交流，加速科技成果的研發(fā)與轉(zhuǎn)化，賦能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展，以優(yōu)異成績持續(xù)推動中國式現(xiàn)代化進程。

楊華在開幕式致辭中介紹，作為中國西部地區(qū)最為重要的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)之一，西安高新區(qū)擁有豐富的人才資源、技術資源和產(chǎn)業(yè)資源，是中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要助推器。近年來，西安高新區(qū)積極構建生物醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)生態(tài)圈，形成了以原材料、創(chuàng)新研發(fā)、醫(yī)藥制造、醫(yī)藥服務為主的全產(chǎn)業(yè)鏈格局。截至2022年底，西安高新區(qū)有生物醫(yī)藥相關企業(yè)4120家。其中，工業(yè)百強企業(yè)2家，GMP認證企業(yè)26家，上市企業(yè)9家。截至2022年底，西安高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破600億元，位居中西部國家高新區(qū)前列。

當天的主論壇活動上，國家藥品監(jiān)督管理局科技和國際合作司原司長毛振賓，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心原所長余新華，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊司程錦，分別圍繞醫(yī)療器械監(jiān)管科學引領創(chuàng)新醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展、參與標準制修訂途徑、臨床試驗管理等主題展開介紹，以解讀監(jiān)管法規(guī)為創(chuàng)新提供保障。陜西省食品藥品檢驗研究院副院長蔡虎，空軍軍醫(yī)大學組織工程中心教授金巖、西北大學二級教授崔亞麗等教授專家，先后立足各自研究領域，圍繞醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，提出建議、分享觀點。

大會還包含兩個分論壇，與會嘉賓分別圍繞研發(fā)創(chuàng)新、質(zhì)量標準兩個方面進行專題分享。論壇特別交流探討了3D打印技術應用、生物型植入式腦機接口、AI輔助熒光檢測技術、中醫(yī)診療設備、人工智能醫(yī)療器械行業(yè)標準，醫(yī)用機器人標準、醫(yī)療器械微生物抑菌性能驗證等內(nèi)容。

本次大會由陜西省藥學會、西安高新區(qū)管委會主辦，陜西省醫(yī)療增材制造(3D打印)標準化委員會、西安高新技術企業(yè)協(xié)會承辦。大會的成功舉辦，對陜西省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在不同專業(yè)領域?qū)嵤┝苏嬲饬x上的產(chǎn)、學、研有機結合的現(xiàn)場指導，為促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展具有重要的意義。

當前，西安高新區(qū)全面促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，努力打造全球知名的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地，將持續(xù)提升生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新服務能力，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展保駕護航。西安高新區(qū)將以此次大會為契機，繼續(xù)推動醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展，致力于打造中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新領航者。同時，西安高新區(qū)將持續(xù)秉承開放、創(chuàng)新、合作和共贏的發(fā)展理念，不斷探索和突破醫(yī)療器械領域的技術和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，為行業(yè)的發(fā)展貢獻高新智慧和高新力量。

（圖片來源：西安高新區(qū)）

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