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快訊 | 一品紅創(chuàng)新藥AR882進(jìn)入全球Ⅲ期臨床試驗


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財經(jīng)網(wǎng)醫(yī)藥訊 據(jù)"一品紅藥業(yè)股份有限公司"微信公眾號8月21日消息,近期,一品紅合作研發(fā)的創(chuàng)新藥AR882與美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)EOP2會議溝通完畢。FDA書面反饋支持Arthrosi在研藥物AR882按計劃推進(jìn)全球Ⅲ期臨床試驗。

消息顯示,AR882是一品紅與美國Arthrosi公司合作研發(fā)的1類創(chuàng)新藥,是一種高效選擇性的新一代尿酸轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白(URAT1)抑制劑,旨在通過抑制對尿酸重吸收使尿液尿酸鹽排泄正常化,從而降低血清尿酸(sUA)水平,用于痛風(fēng)治療。

AR882已完成的全球Ⅱb臨床試驗數(shù)據(jù)顯示:"AR882具有快速吸收且長半衰期的藥代動力學(xué)特征,每日一次給藥可快速且持續(xù)降低sUA,且安全性、耐受性良好。此外,AR882對包括Ⅱ型糖尿病患者在內(nèi)的不同程度腎功能損傷的患者表現(xiàn)出良好的有效性和耐受性"。

(編輯:周彤)

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